한국SGS(대표 이인섭)는 의료기기 사이버 보안에 대한 기본적인 이해와 MDR 2017/745 및 EU 사이버 보안법 등 국제지침뿐만 아니라 지난 1월 개정된 식약처의 의료기기 사이버 보안 허가 및 심사 기준을 다룬 ‘제2회 의료기기 CE 인증 및 FDA 허가를 위한 사이버 보안 이해 교육’을 5월 18일부터 5월 20일까지 3일간 개최한다고 오늘(2일) 밝혔다.

이번 교육은 3일간 4세션으로 구성된다. 1일차에는 ◇유럽과 미국의 현황 및 규제 프레임워크 ◇권장사항과 FDA 및 한국지침-개요(1) 주제로 국내외(또는 국제 및 국내) 의료기기 산업 내 사이버 보안에 대해 전반적으로 알아볼 예정이며, 2일차에는 ◇지침 및 표준-개요(2) ◇보안 개념에 대한 이해를, 마지막 3일차에는 ◇보안 설계 ◇보안 테스트 세션으로 이해한 내용들을 실무에 적용해 보는 시간을 가질 예정이다.

교육대상은 새로운 유럽의료기기법인 MDR2017/745 시행에 따른 소프트웨어 포함 의료기기 CE 인증을 준비 중이거나 의료기기 유럽 CE 인증 및 미국 FDA 허가를 위한 사이버 보안에 대한 이해가 필요한 기업의 담당자이며, 의료기기 사이버 보안에 대한 기본적인 이해뿐만 아니라 국내외 관련 규정 및 표준에 맞는 가이드라인을 제시하여 실무에 적용하고, MDR2017/745 시행에 따른 소프트웨어 포함 의료기기 CE 인증을 취득하려는 기업의 이해를 돕는 것을 주요 목적으로 하고 있다.

한국SGS 교육팀 관계자는 "유럽의 사이버 보안 분야 최고 전문가를 초빙하여 의료기기 산업 내 사이버 보안 교육을 개최하고 화상회의 플랫폼인 ZOOM을 사용하여 동시통역으로 진행하는 만큼 관계자들의 많은 참여를 기대하고 있으며, 이번 교육을 통해 의료분야 사이버 보안의 최신 트렌드가 잘 전달되기를 기대한다"라고 말했다.

한편, 이번 교육에 대한 자세한 사항은 한국SGS 교육 홈페이지나 한국SGS 교육팀에 직접 문의하여 확인할 수 있으며, SGS 글로벌 네트워크를 기반으로 교육뿐만 아니라 사전평가, 인증까지 한 번에 진행되는 의료기기 사이버 보안 원스톱 서비스도 함께 제공하고 있다.

★정보보안 대표 미디어 데일리시큐!★